卫材撤销甲钴胺超高剂量制剂作为日本ALS

2016-12-31 来源:本站原创 浏览次数:

年3月22日——卫材药业有限公司(EisaiCo.,Ltd.,总部:东京,首席执行官:HaruoNaito)今日宣布:撤销超高剂量甲钴胺(mecobalamin,开发代码:E)作为日本ALS疗法的新药申请。

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年5月27日,卫材公司提交了新药申请,寻求(监管部门)将甲钴胺批准用于治疗ALS。在与药品和医疗设备(监管)机构(PMDA)进行会晤后,由于所提交的申请不足以获得批准,因此卫材公司撤销此项申请。卫材公司将在与监管机构协商后仔细考虑甲钴胺未来的开发策略。

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ALS是一种棘手的进行性神经退行性疾病,会导致严重的肌肉萎缩无力。该病目前的治疗方法有限,存在巨大的未满足医疗需要。卫材







































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