绿谷制药九期一海外临床试验终止,阿尔茨海

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新京报讯（记者王卡拉）绿谷制药日前宣布，受融资未到位及疫情导致临床研究质量风险和研究成本逐步增加等影响，决定提前终止用于阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊（GV-，商品名：九期一）国际多中心3期临床研究。绿谷制药表示，将集中资源把现有市场做好，并坚持GV-国际上市注册目标，在未来条件允许时重启国际临床研究。

阿尔茨海默病（AD）药物研发投入高、研发难度大，多家知名药企均曾在AD药物研发上折戟。即便成功“闯关”上市，也将面临市场检验。

多因素致九期一国际3期临床终止

甘露特纳胶囊于年11月获有条件批准上市，成为年以来全球首个被批准的阿尔茨海默病新药。该药通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症，阻止阿尔茨海默病病程进展，是中国原创、国际首个脑肠轴机制的AD创新药。不过，九期一的获批充满争议，有条件获批上市意味着九期一还要进行上市后的临床疗效和安全性观察，具体疗效如何还需更长期的观察。此前，绿谷制药表示，九期一的国际多中心Ⅲ期临床试验的52周双盲期研究计划有望在年全部完成，然后开展欧美地区的新药注册上市工作。

根据绿谷制药5月13日官方