最近很火的疫苗事件谁因疫苗落马

7月15日，国家药监局称，近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产，对相关违法违规行为立案调查。但其实同样的事情在过去发生的也不算少。

年4月13日，国务院常务会议听取了山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理工作汇报。

根据已查明情况，会议决定，依法依纪对食品药品监管总局、卫生计生委和山东等17个省（区、市）相关责任人予以问责，有关方面先行对名公职人员等予以撤职、降级等处分。

年8月26日，中央纪委网站发布“中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报”。

巡视发现，原国家食药监总局关于对药品重审批、轻监管，官僚主义严重，存在严重失职行为。对山东济南非法经营疫苗活动长达5年没有察觉，监管存在重大漏洞，延误了最佳处置时机；山东济南非法经营疫苗案件发生后，有关部门组织协调查办案件不力的问题。

食药监总局党组研究决定，分别给予总局机关3名相关责任人员行政记大过、记过、撤职处分。

不过，这三人是谁，并没有公开消息。

年3月12日，全国两会期间，时任最高人民检察院检察长曹建明做工作报告。

报告中提到，庞红卫等人非法经营疫苗案曝光后，最高人民检察院立即挂牌督办，山东、河南、河北等地检察机关加强与监管部门和公安机关衔接，批准逮捕人，已起诉人，立案查处失职渎职等职务犯罪人。

谁给疫苗审批“开绿灯”？

疫苗从生产到上市销售要经过很多环节。在中国销售的疫苗，必须进行临床试验，经国家药监局审批合格后，才能获得上市许可。

往源头追溯，在疫苗审批环节曾经出过问题。

在中国裁判文书网，以“疫苗”为关键词，搜索了山东疫苗案案发至今，刑事案由的判决书，显示一共有多条结果，其中条涉及贪污贿赂。

年9月，尹红章开始担任原国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任，负责生物制品审评方面的工作，分管生物制品药学部、研究与评价部等多个部门。

有一个细节，说明了他是如何为疫苗审批“开绿灯”。

年年初，辽宁成大生物公司的总经理庄某为尹红章的儿子尹某某提供了万元，作为尹某某期货生意的启动资金。

当年，辽宁成大生物技术有限公司曾经向国家食药监总局申请人用狂犬病疫苗“2-1-1”注射方式，但是该公司申报的临床试验方案缺少一个实验数据，第一次审评会的意见是要求辽宁成大公司重做实验、重报审批。

但在第二次审评会议上，尹红章建议先通过申报，辽宁成大公司在产品上市后补做实验。然后，该公司的申请顺利通过。

基层贪腐案

在个贪污贿赂的案例中，出现问题最多的是在基层疫苗采购环节。

梁康斌原任广东省吴川市疾病预防控制中心主任。在年3月山东疫苗案件发生后，广东省疾控中心暂停全省疫苗采购工作进行整顿，直到当年7月恢复。为消化库存，国生公司粤西地区业务经理尹某找到梁康斌希望能恢复使用国生公司的疫苗产品，梁康斌表示同意并先后收下了尹某元和元的现金。

也是年恢复采购之后，科兴公司湛江地区销售代表杨军威也找到梁康斌，推荐其公司新推出的EV71手足口病疫苗，并行贿元。

最终，梁康斌以受贿罪被判处有期徒刑二年，缓刑三年，并处罚金人民币10万元。

还有的案例，负责采购的人员明知疫苗质量不过关，或销售机构不具备资质，在受贿后依然采购。

年7月至年3月间，医院院长刘建民从无疫苗销售资质的段宝云手中违规购进二类疫苗金额共计余万元，其中年7月至年4月间，刘建民安排药品采购员盖新华从段宝云手中采购二类疫苗共计.2元。

案发后，司法机关调查发现，该院相关部门部分缺失涉案疫苗的检验合格证明、销售凭证、疫苗运输冷链记录等证明文件，使上述疫苗的生物活性和药效存在不确定性，这让接种患者是否获得免疫无法判断。

一审判决认为，刘建民和盖新华不构成玩忽职守罪，犯单位受贿罪，免予刑事处罚。医院犯单位受贿罪，判处罚金60万元，违法所得.75元予以没收，上缴国库。

疫苗如何造假？

山东省聊城市东昌府区韩某，无药品生产、经营许可证及相关资质。在年1月至年10月期间，他生产并销售人免疫球蛋白疫苗、冻干人用狂犬疫苗、重组乙型肝炎疫苗、流感病毒裂解疫苗、破伤风人免疫球蛋白疫苗。

按其本人供述，他造假的狂犬疫苗，粉针成分是辅酶A、水针的成分是氯化钠注射液加蒸馏水，用注射器打入瓶中，用封口机封口，然后装盒；人免疫球蛋白疫苗、破伤风疫苗、乙肝疫苗等都是原疫苗加生理盐水，然后分装用注射器打入瓶中，再封口、装盒。

二审刑事判决书显示，韩某还曾经伪造过长春长生生物科技有限公司生产的“冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）”，批号为0761-02和0764-02。

最终，韩某以生产、销售假药罪，被判处有期徒刑两年零九个月，处罚金人民币元。刑期从年4月1日起至年12月31日止。

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