精选文献维生素矿物质补充剂在疾病防

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维生素矿物质补充剂在疾病防治中的临床应用：专家共识一维生素B6

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作者：中华医学会

1化学结构

吡哆醇(维生素B6)是一种水溶性维生素，其基本化学结构为3-甲基-3-羟基-5甲基吡啶。通常在食物中有3种存在形式即吡哆醇(PN)、吡哆醛(PL)和毗哆胺(PM)。吡哆醇具有光敏性，接触光线后会逐渐分解。

吡哆醇分子结构式：

吡哆醛分子结构式：

吡哆胺分子结构式：

2膳食营养素参考摄入量(DRIs)

2．1成人推荐摄入量(RNI)

1．2mg／d(其余各年龄段见中国营养学会的《中国居民膳食营养素参考摄人量》)。

2．2可耐受最高摄入量}（UL）

mg/d。

2．3无毒副反应水平(NOAEL)

尚未确定。

2．4最低毒副反应水平(LOAEL)

尚未确定。

3主要用途

治疗肝炎、周围神经炎、痤疮、斑秃、贫血、动脉粥样硬化、异烟肼中毒，预防心脏病、孕妇晨吐、经前期综合征。

4其他用途

谷氨酸钠过敏、腕管综合征、糖尿病性神经病变、肾结石、抑郁症、哮喘、艾滋病、迟发性运动障碍、光敏感性疾病、眩晕、孤独癖、脂溢性皮炎、帕金森氏病、糖尿病。

5用法与用量(文献报道，仅供参考)

维生素B6缺乏：对维生素B。缺乏的成人，典型的补充剂量是维生素B62．5—25mg／d连续口服3周，随后用1．5～2．5mg／a的剂量维持治疗。由于口服避孕药引起维生素B6缺乏的妇女，补充剂量是25～30mg／d。[书籍]

月经前期综合征：补充维生素B～mg／d用于治疗月经前期综合征(PMS)。也有采用mg／d剂量的报道，但是剂量超过mg／d并未显示有更多的益处，反而可能会增加不良反应的风险。[1a]

遗传性铁粒幼红细胞性贫血：对遗传性铁粒幼红细胞性贫血患者初始采用维生素B—mg／d治疗，直至身体有足够的反应时剂量减至30～50mg／d。[书籍]

代谢性疾病：对黄尿酸尿(症)、胱硫醚尿症和高胱氨酸尿症等代谢性疾病，维生素B6～m/d为有效剂量。[书籍]

高同型半胱氨酸血症：对餐后高同型半胱氨酸血症患者采用维生素B～mg／d单独治疗，或用维生素B6m/d加叶酸0．5mg联合治疗。[1b]，[4]，[4]

肾结石：肾结石患者每13口服维生素B～mg／d。[4]，[4]维生素Bmg／d加镁mg联用以防止肾结石的发生。[4]

原发性尿草酸盐过多症：每日口服维生素B62—mg／d治疗原发性尿草酸盐过多症。[4]，[4]

神经炎：口服维生素B～50mg／d用于防治维生素B6缺乏所致的贫血和异烟肼、青霉胺引起的神经炎。[书籍]

迟发性运动障碍：迟发性运动障碍患者每日分两次口服维生素B6～mg，剂量逐步增加。[1b]

癫痫：为预防环丝氨酸引起的癫痫发作，每日分次口服维生素B6～mg。[书籍]

孕期恶心：口服维生素B6每日3-4次，每次10～25mg用于治疗孕期恶心。或者采用美国FDA批准的处方产品：联合应用维生素Bmg缓释成分+维生素Bμg+叶酸1mg+钙mg(PremesisRx)以治疗孕期恶心。[1b]，[1b]

大脑机能障碍综合征：临床试验采用维生素B6mg／d用于治疗儿童运动机能亢进的大脑机能障碍综合征(hyperkineticcerebraldysfunctionsyndrome)。另有一些患儿需要—0mg的更大剂量。[1b]

血管再狭窄：联合应用维生素Bmg+维生素B12μg+叶酸1mg以防止冠状动脉血管成形术后血管再狭窄。[1b]

6摄入安全性的总评价

维生素B6的主要副作用是神经损害，这已在人群及实验动物中得到证实。高剂量或长期服用后出现症状。症状一般在停药后不再出现，但一些高剂量的病例出现不可逆性症状。进行性感觉性共济失调最初表现为步态不稳、足部麻木出现，然后是手麻木，接着是四肢远端位置觉及震动觉的严重损害。对触觉、温度觉以及痛觉的影响较少。

动物研究资料也表明维生素B6有神经毒性，但存在一些明显的种属差异。低至每日50mg／(kg·bw)的剂量已开始出现髓磷脂丢失，并且还发现了一些更细微的影响，如惊恐反应的变化等。动物资料也提示服用的持续时间对维生素B6的作用非常重要。

美国FNB根据临床资料(Bernstein和Lobitz，；DelTredici等，)确定NOAEL值为mg，但认为Dalton和Dalton()的资料可信度较差，无法作为制定UL值的依据。故将人群NOAEL值定为mg，UF定为2，得到UL值为mg。

欧盟SCF根据Dalton和Dalton()的资料制定了毗哆醇的UL值。由于在Dalton和Dalton的研究中，出现不良反应的吡哆醇摄人量的均数为mg，中位数mg，故将LOAEL定为mg。将UF定为4(其中的系数2用于解释长期摄人，另一个系数2用于解释数据库的差异)。因此欧盟SCF推算得到的UL值为25mg。

英国EVM认为现有的人群资料尚不充分，故根据对狗的研究得到的每日50mg／(kg.bw)这一LOAEL值，并将UF定为(其中的系数3用于从LOAEL向NOAEL的推导，系数10用于推导种属间的差异，另一个系数10用于解释人群敏感度的差异)，最终得到的安全上限值(SUL)为10mg／d(按成人体重60kg计算)。

总之，上述3份报告选择了不同的关键资料来作为危险度评定的依据，同样所选择的不确定系数也不同。因此得到的吡哆醇安全量也不同：FNB为mg，欧盟SCF为25mg，英国EVM为10mg。

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