引发猝死这药在美国是非法药物，台州人居
2016-10-26 来源：本站原创 浏览次数：次台州医讯
“消化不良找吗丁啉帮忙”，这句在屏幕上活跃多年的广告语深入人心，也逐渐影响着国人用药习惯。然而，这款在国内被不少患者当做助消化药长期使用，在国外却多次被警示甚至建议限制使用。专家认为，以吗丁啉为代表的多潘立酮长时间大剂量使用有心脏方面风险，患者应更谨慎。
在国外屡遭警告多潘立酮是胃肠促动药，国内有不少企业生产，西安杨森旗下的吗丁啉是大家最熟知和常用的。不过，这个药在国外的日子并不好过。
虽然经多次申报，多潘立酮始终没被美国食药监局（FDA）批准为人用药上市使用。年，FDA发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
吗丁啉于年在加拿大上市，但自年被停止使用。年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等，患者年龄范围为2个月至74岁。
年，加拿大卫生部提出警示性的建议，如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状，建议停用并立即就医，这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。
年，加拿大卫生部肯定风险相关性，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。建议建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。
欧盟则更加严格，年4月，欧洲药品管理局(EMA)发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。
总体而言，国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险，而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。
在国内倍受欢迎资料显示，吗丁啉年在中国上市，生产企业为西安杨森制药有限公司，目前被归为甲类非处方药，并被列入国家基本药物目录，之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。
尽管在中国销售的吗丁啉说明书中，明确交代了不良反应、禁忌和注意事项，但在使用时长上，加拿大建议“疗程越短越好”，欧盟建议“不应超过一周”，中国版的说明书中则将这一时间限制定为“连续使用不得超过14天”。加拿大卫生部建议的“应先尽可能小的剂量用药”在中国版说明书中没有提示。
此外，适应症仍为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”，相较欧洲建议的“仅用于缓解恶心和呕吐症状”而言，这一适应症范围更宽泛。
一位在英国的药剂师曾在博客发表观点，建议中国药监部门及厂家尽快跟国际同步，对多潘立酮非处方药采取相应的监管措施，比如将其重新列为处方药，并尽快更新说明书，取消其对腹胀，腹痛，消化不良等适应症。
不过，总体而言，多潘立酮对于无心脏疾病患者，短期少量用于治疗恶心呕吐症状仍是安全的，但患者有权知晓不良反应信息，并培养科学用药安全意识。
别再当助消化药使用有业内人士认为，吗丁啉的热销离不开成功的产品定位，虽然最早此药是以止吐功能为主，但多年广告宣传将其定位为一款“促消化”的胃药。
在最新的吗丁啉广告中，可以看到这样的表述：“饭后消化好，旅途更轻松”，“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式，很容易让消费者产生一种印象，即饭后不消化就吃吗丁啉。
但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的不良反应问题，国内一些消化科医生和药师选择持有更谨慎的态度，虽然胃动力药主要以物理运动（促进胃肠道的蠕动）来达到促消化目的，但并不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用。
中医院脾胃病科主治医师杨俭勤认为，广告宣传会更大程度上影响患者的用药行为，临床上发现有很多老胃病的人长期吃这种药，但这些患者不一定完全清楚此药的副作用，尤其是一些上了年纪的患者，本身就有心脏方面的问题，这样盲目用药其实是有风险的。
杨俭勤医生说，临床上已经开始留意该药的副作用，并逐步纠正患者的用药习惯。一是告诉患者不要长期使用，也不要大剂量使用，二是使用中注意观察心脏是否有不适。除此之外，增强胃动力的药物不只多潘立酮，促消化还可选择消化酶类药物，患者可多尝试些替代方法。而对于那些“只吃吗丁啉最管用”的患者，她建议定期监测心脏功能，且连续服用时间不超过一星期。
西安杨森客服热线人员也表示，虽然吗丁啉是甲类OTC药品，医院购买此药，严格遵照说明书指示，在医生的医嘱下服药。
这些妙招可以减少药物副作用很多人只知道药品有副作用，却不知道该如何去减轻副作用。比如长期服用广谱抗生素，容易导致维生素B和维生素K的缺乏，所以在服用过程中药适当补充这两种维生素。
1果导片泻下类药物。服用时少吃辛辣食物，如辣椒、生姜、葱、蒜、花椒等。这些食物会对抗药物的排便作用，还可能引起胃肠充血，产生腹胀、腹痛等症状。
2广谱抗生素长期服用可能抑制肠道内的有益菌，使B族维生素和维生素K合成不足，引起B族维生素和维生素K缺乏症。因此需注意适量补充，密切观察体内维生素变化。
3糖皮质激素类药物治疗肾上腺皮质功能减退、活动性风湿病、类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮等。长期服用，如醋酸可的松等，可能发生钙或铁吸收不良。应适当补充钙和维生素，减少不良反应。
4排钾利尿药如速尿、双氢克尿塞、寿比山等。服用这些药物可能引起低钾血症，导致肌肉无力。在服药的同时，可加服适量氯化钾，多吃苹果、土豆等含钾食物。
5复方新诺明使用时，容易在泌尿系统形成结晶，损害肾脏，导致结石、血尿、尿闭等，严重的可能引起肾功能衰竭。因此在服用时，要加服等量的碳酸氢钠，多喝苏打水，多吃水果，可以有效避免不良反应。
6雷米封结核病患者需长期服用，但容易导致维生素B6缺乏。可适当加服维生素B6。但加服用量不宜过大，必须遵医嘱。
7氢氧化铝凝胶针对治疗胃酸过多、胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎及上消化道出血等。长期服用容易引起磷缺乏，可以同时加服维生素AD丸，以促进肠道磷吸收。
8呋喃妥因或呋喃唑酮治疗菌痢、肠炎等疾病。有诱发周围神经炎等严重不良反应，应适量补充维生素B6。
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