从942个参比制剂备案中，我们可以得到哪

9月12日，中国食品药品检定研究院发布了《企业参比制剂备案情况的信息公开》,对截止到年6月30日企业提交的参比制剂备案信息进行汇总整理并公开。共有条参比制剂备案信息，涉及到家企业，共涉及个品种。

新药汇对这个参比制剂做了统计分析，得出如下信息：

条备案信息统计

参比制剂备案信息数量有条中（未除去代替和废止的信息），目录有条，非目录有条。在企业布局目录的同时，非目录的品种也得到了企业的重视，竞相备案参比制剂，开展一致性评价，以获得市场优先权。

哪些是目录品种

目录中，有个品种已经备案，接近50%。而对于目录中涉及到的多家企业、1.7万条批文，目前的备案数量仅是九牛一毛。对于另外一半尚未备案的品种，企业应该及早准备，以防错过最佳时机。

哪些企业走在最前列

涉及到的家企业中，有10家企业备案的品种个数在10种及以上。山东新华制药和石药欧意药业备案了20个品种以上，一致性评价资金投入超1亿元，若非大公司不敢这么任性。有资金的保障，大公司可以布局更多的品种，而小企业则聚焦在自身的特色品种。

哪些品种竞争最激烈

个品种中，有8个品种备案企业超过10家，这些品种市场规模都很大，也是大家争相抢占的品种。

哪些企业申报参比制剂

因为申报参比制剂是一把双刃剑，被选为参比制剂，其后获得的企业获得的利益不言而喻，成为市场







































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