FDA警告氟喹诺酮类药物或致周围神经病
2017-8-13 来源：本站原创 浏览次数：次氟喹诺酮类抗生素临床常用于治疗尿路、肠道、呼吸道以及皮肤软组织、腹腔、骨关节等感染，临床疗效好，不良反应较少。近期，美国食品药品管理局（FDA）发出警告称，氟喹诺酮类抗生素的神经损伤风险可能会突然、迅速发生，而且这种损伤可能是永久性的。
早在年，氟喹诺酮类抗生素的周围神经病变风险警告就已经被添加到了药品说明书中。
近期，FDA对不良事件报告系统数据库中数据进行的回顾研究发现，年1月?年8月出现了若干与服用氟喹诺酮类药物相关的外周神经病变病例，这些病例通常在使用氟喹诺酮类药物后的数日内发生外周神经病变，即使停药后神经病变仍可能持续1年以上。FDA认为，年药品说明书中没有关于氟喹诺酮类抗生素可能导致持久性周围神经病变发生的描述，医生对此的认识不足，因此，现在有必要再次发出警告。
更新的药物警告适用于所有已上市的氟喹诺酮类药物，如左氧氟沙星（Levaquin）、氧氟沙星（Floxin）、环丙沙星（Cipro）、诺氟沙星（Noroxin）、莫西沙星（Avelox）和吉米沙星（Factive）等。FDA表示，目前尚不确定外周神经病变发生的相关风险因素，这种病变与患者年龄、治疗时间等无显著相关性。
氟喹诺酮类药物只有通过口服或注射才会发生周围神经病变风险，目前尚不清楚局部用药是否会造成这一风险。FDA建议医生发现患者出现周围神经病变症状后，除非继续治疗的获益大于风险，否则应及时停药，换用其他抗生素。
FDA建议患者应知晓在氟喹诺酮类药物治疗期间，周围神经病变随时都可能发生，周围神经病变表现为四肢出现疼痛、发热、刺痛、麻木、无力等症状，一旦服用氟喹诺酮类药物后发现自己有这些症状，医院就诊。
译自：JournaloftheAmericanMedicalAssociation
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