卫材骨科维生素B12治疗周围神经病

摘要：

目的比较目前临床应用相对较多的两种维生素B12制剂对周围神经病变临床症状的疗效。

方医院临床收纳的满足试验条件的神经卡压性周围神经病变患者，随机分为甲钴胺组（41例），腺苷钴胺组（39例）和针灸组（41例），甲钴胺组患者静脉滴注弥可保，每次0.5mg，1次/d；腺苷钴胺组患者肌肉注射腺苷钴胺，每次0.5mg，1次/d；针灸组选用针灸理疗、按摩等常规治疗。3组患者均治疗两周。观测治疗后患者的主观症状、各项体征，并严密观察、记录试验期间发生的不良反应事件。

结果3组治疗患者均未见不良反应，甲钴胺组在主观症状、客观体征方面改善均优于腺苷

钴胺组及针灸组。

结论甲钴胺作为最新一代的维生素B12临床应用疗效、安全性方面均优于以往维生素B12，且西医治疗周围神经病变较单纯针灸治疗有明显疗效优势。

关键词：甲钴胺；腺苷钴胺；维生素B12；周围神经病变；主观症状；客观体征

周围神经病是指周围运动、感觉和自主神经元的功能障碍和结构改变所致的一组疾病，其临床表现可产生运动、感觉、反射、自主神经和营养障碍等多个方面的症状和体征[1]。

在西医治疗方案中，非常认可维生素B12对周围神经损伤的修复作用，且应用有相对满意的疗效；中医对于周围神经损伤的治疗方法多采用针灸治疗、中药治疗，药物治疗则以补阳还五汤为主，分期随证加减。维生素B12从发现到现在经历了4代，从20世纪30年代开始的氰钴胺、羟钴胺及腺苷钴胺（DBCC），到20世纪60年代第4代——甲钴胺。这4代维生素B12的主要区别就是在钴分子结构上络合的基团不一样。维生素B12分为活性和非活性两大类。羟钴胺和氰钴胺属于非活性B12，必须转化为活性B12才能发挥治疗作用。活性维生素B12包括腺苷钴胺和甲钴胺两个，其中甲钴胺不经过肝脏代谢，可直接进入血液、脑脊液，促进核酸、蛋白质、磷脂合成，修复损伤神经，改善周围神经病变[2]。

1资料与方法

1.1临床资料

选择年11月—年10医院骨科收治的神经卡压性周围神经病变患者。入选标准：（1）年龄大于18周岁，性别不限；（2）汉族；（3）因为颈椎病、腰椎间盘突出症、椎管狭窄症等骨科疾病造成的周围神经病出现疼痛麻木不适的患者。选取所有参与试验患者的疾病程度症状相似。（4）药物过敏、研究前30d内应用维生素B12治疗患者除外。

参与研究患者总例数人，其中男性患者58人，女性患者63人，平均年龄（48±2）岁。在观察治疗中，所有患者均签署知情同意书。

1.2药品

弥可保由卫材（中国）药业有限公司生产，水溶性制剂，每毫升含0.5mg甲钴胺，批号A；腺苷钴胺（海南斯达制药公司），粉针0.5mg，批号。

1.3分组及治疗

符合入选条件的患者采用随机数字方法，随机分为甲钴胺组（41例）、腺苷钴胺组（39例）、针灸组（41例），3组患者的年龄、性别组成、病情等一般情况具有可比性。治疗结束后，例完成了2周的治疗，14人提前结束了治疗，症状改善主动出院，因此进入分析阶段的患者例数分别为，甲钴胺组37例、腺苷钴胺组38例、针灸组32例。

甲钴胺组患者静脉滴注弥可保，每次0.5mg，1次/d；腺苷钴胺组患者肌肉注射腺苷钴胺，每次0.5mg，1次/d；针灸组选用针灸理疗、按摩等常规治疗。3组患者均治疗2周。

1.4评估方法

1.4.1实验室检查研究开始前，检验患者血、尿常规等，显示无异常开始观察。实验结束前再次检验，若出现异常，记录在病例。

1.4.2症状和体征试验开始及治疗第2周，分别评估客观体征和主观症状的严重程度。客观体征包括压痛、Lasegue征、肌肉僵硬、肌力下降等。主观症状包括麻木、放射性疼痛、自发性疼痛、发冷、动作性肌痛。症状和体征的改善用5级评价，分别为加重、无变化、轻度改善、改善、显著改善[3-5]。

改善率=（改善＋显著改善）/总例数

1.5不良反应

观察患者血压下降、呼吸困难等过敏症反应，以及是否出现注射部位的疼痛、硬结等不良反应[6]。

1.6统计方法

相关数据使用独立样本t检验，使用统计学软件Origin。

2结果

2.1患者主观症状改善结果

治疗2周后，甲钴胺组和腺苷钴胺组对于患者麻木、放射性疼痛、自发性疼痛、发冷、动作性肌痛等主观症状改善率均明显优于针灸组，显效率最高的是放射性疼痛，其中甲钴胺组83.8%，腺苷钴胺组60.5%，针灸组15.6%，其次是麻木、自发性疼痛等。且对于大多数主观症状，甲钴胺组显效率均明显优于腺苷钴胺组。见表1。

2.2患者客观体征的改善情况

治疗2周后，3组患者的总体客观症状均有所改善，其中Lasegue征的改善率最高，甲钴胺组58%，腺苷钴胺组39%，针灸组17%，其次是压痛，甲钴胺组改善率为47%，见表2。

2.3安全性评价

3组患者在治疗过程中均未出现血压下降、呼吸困难等过敏反应，也未出现其他不良反应。

3讨论

维生素B已被证明可以有效活化脊髓细胞，其中甲钴胺，作为有活性的维生素B12可以高浓度转运进入神经细胞细胞器，通过转甲基作用，增强神经细胞内核酸和蛋白质的合成，促进轴浆转运、促进髓鞘形成，刺激轴突再生，加速突触传递的早期恢复，恢复减少了的神经递质水平。流行病学调研数据表明，脊柱退行性疾病如颈椎病、腰椎间盘突出、椎管狭窄和腰椎滑脱中有一半的病人会出现神经根症状，主要表现为放射痛和麻木感，其他还包括搏动感、针刺痛、灼痛和电击感等，但最常见还是痛和麻。这两种症状往往同时存在，尽快地解决这些问题是临床治疗的首要目标。

脊神经根性症状主要是因为脊神经或神经根受到各种原因导致的压迫引起，疼痛、麻木和感觉迟钝同时存在或在不同阶段出现。之前大量的动物实验表明，甲钴胺对压迫造成的神经损伤是有效果的[7-9]。在本研究中，对于患者最常见的主观症状疼痛、麻木，甲钴胺组明显优于腺苷钴胺组和中医治疗组。但也有少数患者主观症状改善情况不甚明显，由于神经损伤的修复和神经的再生需要2～18个月时间，仅仅在两周的治疗取得主观症状的显著改善已是令医生和患者满意的治疗效果。在安全性方面，3组患者均未出现不良反应，可见维生素B12在周围神经病变的治疗中是安全有效的，值得临床推广。

参考文献

[1]胡韶楠,顾玉东,王欢,等.弥可保对周围神经再生作用的临床研究[J].中华手外科杂志,,15(1):34-35.

[2]童德迪,李庆泰,田光磊,等.弥可保对断指再植后感觉恢复的疗效评价[J].中华手外科杂志,,22(6):-.

[3]YaqubBA,SiddiqueA,SulimaniR.Effectofmethylocbalaminondiabeticnear-opathy[J].ChinNeurosurq,,94(2):-.

[4]周增学.甲钴胺的临床应用[J].医药,,28(5):-.

[5]连岗,金石.弥可保治疗神经根型颈椎病例分析[J].现代康复,,4(10):.

[6]杨克勤.脊柱疾患的临床与研究[M].北京:北京出版社,:-.

[7]杨维琦,李世和,曾才铭.腰椎间盘突出致腰腿疼的病因探讨[J].颈腰痛杂志,,21(3):-.

[8]黄沽,章薇,刘智,等.穴位注射、电针治疗腰椎间盘突出症的临床疗效对比观察[J].中国临床医生,,33(1):33-34.

[9]陈开广,刘群会,韩忠顺.骶管注射治疗腰椎间突出症的临床观察[J].湖北民族学院报:医学版,,18(1):46-50.

（来源：现代药物与临床DrugsClinic第28卷第3期??-??年5月）

（作者：朱雅静（医院，天津））